新增放射诊疗设备办理放射诊疗许可证需要哪些材料？
已取得《放射诊疗许可证新增放射诊疗设备：
1、放射诊疗许可变更申请表(书面及电子版);
2、《机构执业许可证(复印件)或《设置机构批准书(复印件);
3、《放射诊疗许可证副本;
4、新增放射诊疗建设项目审查、竣工验收相关资料：由各省卫生计生委认可的有资质的单位出具《建设项目放射防护预评价报告书、《建设项目放射防护控制效果评价书、或竣工验收合格证明文件;(复印件);
5、新增放射防护设备清单(书面及电子版);
6、放射诊疗设备影像质量控制检测报告和放射诊疗工作场所的放射防护检测报告原件及复印件(经核查后，原件退回，复印件保留);
7、新增放射诊疗项目相关技术人员的任职资格证书原件和放射人员复印件(经核查后，原件退回，复印件保留);
为什么要做预评价？
《放射诊疗管理规定》（中华人民共和国令第46号）第十二条规定：新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。
放射卫生预评价政策要求
放射卫生预评价主要针对具有放射性危害的新建、改建、扩建、技术改造、技术引进等项目在可行性论证阶段或施工前对其辐射防护措施、辐射监测计划、辐射危害、放射防护管理等进行评价，提出合理的改进建议，使辐射防护达到优化，同时为卫生行政部门对建设项目实施职业卫生审查提供技术依据。
机构使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、和健康检查的活动前，需要办理《放射诊疗许可证》，并定期对《放射诊疗许可证》进行校验。放射诊疗许可证，是需要定期校验的。《放射诊疗许可证》为什么需要定期校验?
为什么需要定期校验?
放射性同位素与射线装置产生的射线对人体健康有害，要判断某放射诊疗设备及该场所是否可以继续开展放射诊疗工作，需要定期对该放射诊疗设备的性能及辐射工作场所进行检测。
与此同时，《放射诊疗许可证》没有有效期，如果没有按期校验，设备性能及工作场所环境无法保证，可能危害到工作人员及受检者的身体健康。
以上信息由专业从事放射诊疗防护性能检测的卓然辐射检测于2024/5/5 11:48:01发布
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